特医食物做为满脚受限、消化接收妨碍、代谢紊乱或特定疾病形态人群特殊养分需求的公用配方食物，其质量平安间接关系特殊人群生命健康。此次修订连系行业成长现实取监管实践，针对性处理现有监管痛点，对特医食物出产许可品种明细进行系统点窜和细化，确保许可范畴取尺度要求精准婚配。
对照《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物优良出产规范》（GB 29923—2023），细化洁净功课区、准洁净功课区节制目标，出格固态产物出产的洁净功课区必需连结干燥形态，从泉源遏制微生物孳生污染风险。
要求企业成立原料风险物质监测机制，通过风险监测、进货检验等多沉手段防控泉源风险；同时强化食物包拆材料及配套容器东西供应商的现场审核，确保利用全程可逃溯。为避免现场核查“标准纷歧”，让审查尺度“一把尺子量到底”，既规范监管行为。
受限、消化接收妨碍人群的养分保障若何建牢？特医食物的出产平安若何再加一道“安全”？近日，市场监管总局组织修订《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则（2025版）（收罗看法稿）》（下称“2025版细则”）并公开收罗看法。该细则实现六大维度升级，同时配套制定现场核查评分记实表，为特医食物出产许可审查供给更严密的尺度支持。
为保障产物平均性取杀菌结果，新增环节设备运转形态及时、毛病从动报警等要求，确连结续满脚产物注册时的工艺手艺参数尺度，若采用人工体例需保障管控无效性。
明白企业担任人、食物平安总监、食物平安员的天分前提取岗亭职责，将“日管控、周排查、月安排”等食物平安风险防控动态办理机制纳入出产许可“办理轨制”核查焦点内容，从轨制设想层面强化企业内生防控动力。
